首页 入门学习研究准备 研究阶段 数据处理 总结报告 资料下载 论坛社区
 

 

 

 

 

 

入组/排除标准

D入组/排除标准
过敏入组/排除标准
DM入组/排除标准
脑梗塞入组/排除标准
FD入组/排除标准
中风入组/排除标准
器质性精神病

 

临床试验 临床试验

新的《药品注册管理办法》
中华人民共和国药品管理法实施条例
中华人民共和国药品管理法
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
医疗器械新产品审批规定》(试行)(局令...
《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
医疗器械分类规则(局令第15号)
《药物临床试验质量管理规范》(局令第3...
临床试验临床试验临床试验临床试验临床试验临床试验

临床试验CRO公司服务--科人简介
临床试验CRO公司服务--
服务优势
临床试验CRO公司服务--临床研究
临床试验CRO公司服务--申报注册
临床试验CRO公司服务--
SOP培训
临床试验CRO公司服务--
经验举例
临床试验CRO公司服务--联系我们
临床试验临床试验临床试验临床试验临床试验临床试验

临床试验cro首页>>临床试验方案设计>> 临床试验cro 临床试临床试验 

 临床试验入选标准

A 符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3(CCMD—3)》器质性精神障碍症状诊断标准中的脑器质性精神障碍

B 受试者年龄18—76周岁,性别不限

C 意识障碍患者格拉斯哥昏迷评分表评分7—13分,若格拉斯哥昏迷评分表评分>13—15分患者及无意识障碍患者须符合D

D 简易精神状态检查量表(MMSE)评分11—23(轻、中度认知障碍)。认知障碍程度诊断分界值根据不问文化程度而定:

◇文盲小于或等于17

◇小学程度小于或等于20

◇中学程度小于或等于22

◇大学程度小于或等于23

E 无心衰,肝.肾功能不超过正常最高值的15倍,空腹血糖<10mmol/L

F 签署书面知情同意书

 

 排除标准

A 不符合入选标准者

B 由其他原因(如躯休疾病、精神活性物质等)引起的精神障碍

C 重度Alzheimer病、Pick病、Huntington舞蹈病,脑积水、长期服用抗癫痫药物、脑囊虫引起的认知功能障碍

D 过敏性疾病和/或过敏体质(2种或2种以上食物过敏者)

E 严重失语、失认、失用者

F 研先前1月内长期使用精神药物或过去12周内接受过新药研究者或发现受试者应用方案中不允许合用的药物

G 妊娠期或哺乳期妇女

H 精神状况不良,不能配合者

I 研究中认为有任何不适宜入选的情况

2005-2006 © 杭州科人医药技术咨询有限公司(CRO)  All rights reserved.
电话:0571-86434722、81709212(小灵通)、86947527 mailto:cncro@cncro.com 
联系地址:杭州市秋涛北路217号713B 邮政编码:310020 浙ICP备05044489号