|
临床试验入选标准
A
符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD—3)》器质性精神障碍症状诊断标准中的脑器质性精神障碍
B
受试者年龄18—76周岁,性别不限
C
意识障碍患者格拉斯哥昏迷评分表评分7—13分,若格拉斯哥昏迷评分表评分>13—15分患者及无意识障碍患者须符合D项
D
简易精神状态检查量表(MMSE)评分11—23分(轻、中度认知障碍)。认知障碍程度诊断分界值根据不问文化程度而定:
◇文盲小于或等于17分
◇小学程度小于或等于20分
◇中学程度小于或等于22分
◇大学程度小于或等于23分
E
无心衰,肝.肾功能不超过正常最高值的1.5倍,空腹血糖<10mmol/L
F
签署书面知情同意书
排除标准
A
不符合入选标准者
B
由其他原因(如躯休疾病、精神活性物质等)引起的精神障碍
C
重度Alzheimer病、Pick病、Huntington舞蹈病,脑积水、长期服用抗癫痫药物、脑囊虫引起的认知功能障碍
D
过敏性疾病和/或过敏体质(对2种或2种以上食物过敏者)
E
严重失语、失认、失用者
F
研先前1月内长期使用精神药物或过去12周内接受过新药研究者或发现受试者应用方案中不允许合用的药物
G
妊娠期或哺乳期妇女
H
精神状况不良,不能配合者
I
研究中认为有任何不适宜入选的情况 |