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医疗器械三类证好办么?
发布时间:2019-06-23 信息来源: 作者:

老百姓的健康问题又重新回到了大家的视野中,国家对这起事件也特别的重视件。医疗器械的问题,一直都是大家所关注的。最近,有一些朋友问我们,医疗器械方面的证好办吗?

首先,要普及这么一个概念,就是说医疗器械经营分为三类,第一类医疗器械,是不需要许可和备案。第二类医疗器械:实行备案管理,即需第二类医疗器械经营备案。第三类医疗器械:实行许可管理,即需医疗器械经营许可证。

接着说旧版医疗器械经营企业许可证经营范围:包括第2类、第3类医疗器械。而新版医疗器械经营许可证经营范围:只包括第3类医疗器械有效期:自批准日期开始5年有效期。

第二类医疗器械经营备案凭证经营范围:只包括第2类医疗器械。同样,关于医疗器械经营许可证审核要点是否在有效期内?是否具备投标产品的经营范围。注:第3类医疗器械经营范围不包含第2类,若经营第2类医疗器械,必须具备第2类产品的经营范围。

最后就是网上查询,想要了解办证相关的流程,就可以进入市食品药品监督管理局官网查询。

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