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病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿) 2022-12-14
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则(2022年修订版征求意见稿) 2022-12-14
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿) 2022-12-13
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿) 2022-12-13
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿) 2022-12-12
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿) 2022-12-08
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则(征求意见稿) 2022-12-08
关于征集数字疗法医疗器械研究参与单位及相关产品信息的通知 2022-12-08
膀胱超声扫描仪注册审查指导原则(征求意见稿) 2022-12-07
脑电图机产品注册审查指导原则(征求意见稿) 2022-12-06
国家药监局综合司 市场监管总局办公厅关于推动医疗器械检验机构能力建设保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知(药监综械注〔2022〕87号) 2022-12-05
国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号) 2022-12-02
持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则 2022-09-29
废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械 2022-09-23
散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药 2022-09-22

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