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关于再次征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场检查指导原则意见的函 2016-09-02
文献检索和筛选要求 2016-08-30
总局关于发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2016年第105号) 2016-08-30
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告(2015年第87号) 2016-08-29
关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函 2016-08-29
医疗器械工艺用水质量管理指南 2016-08-29
《医疗器械监督管理条例》自由裁量权适用标准 2016-08-29
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告(2015年第94号) 2016-08-26
过敏原特异性IgE抗体检测试剂 技术审查指导原则 2016-08-26
总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告(2016年第58号) 2016-08-26
无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则 2016-08-25
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则 2016-08-25
一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则编制说明 2016-08-25
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则 2016-08-25
定制式义齿产品技术审查指导原则 2016-08-25

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