问CRO：知情同意书的签署时间点?
CRO：在所有临床试验检查开始之前。但实际操作中会有一点困难，尤其是对于临床试验筛选病人的进度有影响，还有临床试验经费方面，也是个问题。

问CRO：化验单是否能够贴在CRF上？临
CRO：依照保护临床试验受试者隐私的原则，两种处理办法：第一，化验单上用受试者姓名缩写；第二，把化验单贴在专门为临床试验设计的病例（原始记录表）中。临
临床
问CRO：知情同意书的问题
CRO：不能放在CRF中，同时绝对应该把知情页与同意页同时交给患者一份，研究者留一份。上述答案依据：一、所有跨国公司都是这样做的；二、有道理，ICF放在CRF中违反隐私权，不把知情页交给患者，则有受试者未完全知情的嫌疑。事实上，之所以国内公司会出现只交给受试者同意页的做法，完全是无奈的选择。很多受试者，把知情页拿回家后仔细研究半天，最后会选择放弃。ICF的实际操作会有很多技术。

国药监注[2002]437文件
最新的新药监测期期限表05.06.22
国食药监注[2005]328号
与研究者药代合同样本临床试验
生物等效性合同（与研究者 ）
与研究者合同样本(简单型)临
如何实现方案的自动目录临
患者日记卡之一床
药物发放和回收表
组织研究者会议SOP
一种比较合理的实研室检查异常随访页
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三月南京临床试验设计幻灯临
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临床试验总结报告的撰写原则
ICH E6/ICH-GCP
GCP 比较.pdf试验

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